海峡两岸关系协会　财团法人海峡交流基金会


海峡两岸医药卫生合作协议

本于维护人的健康价值，保障海峡两岸人民健康权益，促进两岸医药卫生合作与发展，海峡两岸关系协会与财团法人海峡交流基金会就两岸医药卫生合作事宜，经平等协商，达成协议如下：

　　第一章　总　则

　　一、合作领域


　　双方同意本着平等互惠原则，在下列领域进行交流合作：

　　(一)传染病防治；

　　(二)医药品安全管理及研发；

　　(三)中医药研究与交流及中药材安全管理；

　　(四)紧急救治；

　　(五)双方同意的其他领域。

　　二、合作方式

　　双方同意以下列方式进行医药卫生业务交流与合作：

　　(一)推动业务主管部门人员定期工作会晤、考察参访、技术交流及举办研讨会等；

　　(二)交换、通报、查询及公布相关业务资讯、制度规范及实际运作措施；

　　(三)双方同意的其他合作方式。

　　三、联系主体

　　本协议议定事项，由双方相关业务主管部门指定的联络人相互联系实施。必要时，经双方同意得指定其他单位进行联系。

　　本协议其他相关事宜，由海峡两岸关系协会与财团法人海峡交流基金会联系。

　　四、工作规划

　　双方同意分别设置下列工作组，负责商定具体工作规划、方案:

　　(一)传染病防治工作组；

　　(二)医药品安全管理及研发工作组；

　　(三)中医药研究与交流及中药材安全管理工作组；

　　(四)紧急救治工作组；

　　(五)检验检疫工作组；

　　(六)双方商定设置的其他工作组。

　　各工作组应于本协议生效后三个月内召开会议，商讨资讯交换和通报项目、内容、格式、频率及联系窗口等相关事宜。

　　必要时，各工作组得商定变更相关事宜，并得另设工作分组。

　　第二章　传染病防治

　　五、合作范围

　　双方同意就可能影响两岸人民健康之传染病的检疫与防疫、资讯交换与通报、重大传染病疫情处置、疫苗研发及其他事项，进行交流与合作。

　　传染病范围、类别依双方各自规定及商定办理。

　　六、检疫与防疫措施

　　双方同意依循公认检疫防疫准则所规范的核心能力，加强合作，采取必要检疫及防疫措施，避免或减少传染病传播至对方。

　　双方同意对在己方发现对方的疑似或确诊传染病病人，进行适当处置或协助返回原居住地治疗。

　　七、传染病疫情资讯交换与通报

　　双方同意平时应以书面方式定期互相交换传染病疫情及卫生检疫等资讯。

　　双方同意尽速通报可能或已构成重大突发公共卫生事件的传染病疫情，并持续沟通及通报相关资讯。如接获对方查询时，应尽速给予回应与协助。

　　重大疫情通报的内容，包括病例定义、实验室检验数据、疫情来源、病例数、死亡数及采取的防治措施等。必要时，双方得商定变更通报内容。

　　如有对方人民在发生重大疫情方受感染的资讯，该方应通报对方。

　　八、重大疫情处置

发生重大疫情方，应即时采取有效监测及处置措施；必要时，得请求对方积极提供协助。

　　发生重大疫情方，于对方请求时，应提供疫情调查情况，并积极考量协助对方实地了解疫情。

　　九、共同关切的传染病防治交流与合作

　　双方同意就共同关切的传染病防治策略、检疫标准、处置措施及其实务演练、检验技术与实验室标本以及疫苗研发等，进行交流与合作。


　　第三章　医药品安全管理及研发

　　十、合作范围

　　本协议所称医药品，指药品、医疗器材、保健食品(健康食品)及化妆品，不包括中药材。

　　双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行交流与合作。

　　十一、品质与安全管理

　　双方同意就下列两岸医药品事项，建立合作机制：

　　(一)非临床试验管理规范(GLP)、临床试验管理规范(GCP)及生产管理规范(GMP)的检查；

　　(二)不良反应及不良事件通报、处置与追踪；

　　(三)伪、劣、禁及违规医药品的稽查，并交换资讯及追溯其来源。

　　十二、协处机制

　　双方同意建立两岸重大医药品安全事件协处机制，采取下列措施妥善处理：

　　(一)紧急磋商，交换相关资讯；

　　(二)采取控制措施，防止事态蔓延；

　　(三)提供实地了解便利；

　　(四)核实发布资讯，并相互通报；

　　(五)提供事件原因分析，及时通报调查及处理结果；

　　(六)督促应负责的厂商及其负责人妥善处理纠纷，并就受损害厂商及消费者权益的保障，给予积极协助。

　　十三、标准规范协调

　　双方同意在医药品安全管理公认标准(ICH、GHTF等)的原则下，加强合作，积极推动双方技术标准及规范的协调性，以提升医药品的安全、有效性。

　　在上述基础上，进行医药品检验、审批(查验登记)及生产管理规范检查合作，探讨逐步采用对方执行的结果。

　　十四、临床试验合作

　　双方同意就彼此临床试验的相关制度规范、执行机构及执行团队的管理、受试者权益保障和临床试验计划及试验结果审核机制等，进行交流与合作。

　　在符合临床试验管理规范(GCP)标准下，以减少重复试验为目标，优先以试点及专案方式，积极推动两岸临床试验及医药品研发合作，并在此基础上，探讨逐步接受双方执行的结果。

第四章　中医药研究与交流及中药材安全管理

　　十五、合作范围

　　双方同意就中药材品质安全保障措施、中医药诊疗方法研究、中医药学术研究及其他相关事项，进行交流与合作。

　　十六、品质安全


　　双方同意进行下列合作：

　　(一)中药材品质安全标准及检验方法的交流合作；

　　(二)相互协助中药材检验证明文件查核及确认。

　　十七、输出检验措施

　　双方同意采取措施，保障输往对方的中药材符合品质安全要求：

　　(一)输入方应及时通知输出方最新制度规范、检验标准、检测方法及限量要求，并由输出方转知相关机构及企业，要求企业对输往对方的中药材，依输入方要求取得检验证明文件，保证品质和安全；

　　(二)输出方应对申报输出的中药材实施检验，并对输入方多次通报的品质安全不合格项目，根据需要实施密集输出检验。

　　十八、通报及协处机制

　　双方同意建立两岸中药材重大的安全事件、不良反应及品质安全问题通报及协处机制，并依第十二条所定措施妥善处理。

　　十九、中医药研究与交流

　　双方同意共同商定中医药研究与交流优先合作项目，建立交流平台，积极举办交流活动，促进中医药发展。

　　第五章　紧急救治

　　二十、合作范围

　　双方同意就两岸重大意外事件所致伤病者的紧急救治措施、资讯交换及伤病者转送等事项，进行交流与合作。

　　二十一、紧急救治措施

　　双方同意对在己方因重大意外事件所致伤病的对方人民，提供紧急救治，协助安排收治医院，并采取其他适当医疗措施。

　　二十二、紧急救治资讯交换

　　双方同意重大意外事件发生方，应尽速提供对方伤病者名册、伤病情形、收治医院和联系方式，以及其他相关资讯。

　　二十三、紧急伤病者转送协助

　　双方同意重大意外事件发生方，于对方请求时，应积极协助办理伤病者转送事宜。

　　第六章　附　则

　　二十四、保密义务

　　双方同意对于执行本协议相关活动所获个人资料、营业秘密及其他资讯予以保密。但依请求目的使用者，不在此限。

　　二十五、限制用途

　　双方同意仅依请求目的使用对方提供的资料。但双方另有规定者，不在此限。

　　二十六、文书格式

　　双方同意资讯交换、通报、查询及业务联系等，使用商定的文书格式。

　　二十七、协议履行与变更

　　双方应遵守协议。

　　本协议变更，应经双方协商同意，并以书面形式确认。

　　二十八、争议解决

　　因适用本协议所生争议，双方应尽速协商解决。除另有约定外，协商应于请求提出后十五个工作日内举行。

　　二十九、未尽事宜

　　本协议如有未尽事宜，双方得以适当方式另行商定。

　　三十、签署生效

　　本协议签署后，双方应各自完成相关程序并以书面通知对方。本协议自双方均收到对方通知后次日起生效。

　　本协议于十二月二十一日签署，一式四份，双方各执两份。

　　海峡两岸关系协会 财团法人海峡交流基金会

　　会长 陈云林 董事长 江丙坤


湖南省人大常委会


湖南省土地利用总体规划条例
湖南省人民代表大会常务委员会



《湖南省土地利用总体规划条例》于1999年1月24日经湖南省第九届人民代表大会常务委员会第七次会议通过，现予公布，自公布之日起施行。

第一章 总则
第一条 为了科学合理编制土地利用总体规划，保障土地利用总体规划的实施，根据《中华人民共和国土地管理法》（以下简称《土地管理法》）和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内编制和实施土地利用总体规划，均须遵守本条例。
本条例所称土地利用总体规划，是指各级人民政府（含地区行政公署，下同）对本行政区域的土地开发、利用、治理和保护所作的总体安排和布局。
第三条 各级人民政府组织编制和实施本行政区域的土地利用总体规划。
县级以上人民政府土地行政主管部门负责本行政区域土地利用总体规划具体实施的管理和监督工作，其他有关部门应当按照各自的职责，做好本行政区域土地利用总体规划具体实施的有关工作。
县级以上人民代表大会常务委员会应当听取同级人民政府关于土地利用总体规划编制和实施情况的报告，加强对土地利用总体规划工作的监督。
第四条 在编制、实施土地利用总体规划工作中做出显著成绩的单位和个人，由人民政府给予表彰和奖励。

第二章 土地利用总体规划的编制
第五条 县级以上人民政府应当采取有效措施，统一部署，组织协调国土、计划、建设、农业、林业、水利、交通等部门开展本行政区域土地利用总体规划的编制工作，保障编制经费，组织有关专家进行科学论证，并广泛征求社会公众的意见。
乡（镇）人民政府应当确定专门工作人员编制本行政区域土地利用总体规划，保障编制经费，并广泛征求村民委员会、村民小组和村民的意见。
第六条 各级人民政府应当贯彻十分珍惜、合理利用土地和切实保护耕地的基本国策，以国民经济和社会发展规划、国土整治和资源环境保护的要求、土地供给能力以及各项建设对土地的需求为依据，按照《土地管理法》第十九条规定的原则，遵循国家和省的土地利用总体规划编制程
序，编制本行政区域土地利用总体规划。
下级土地利用总体规划应当依据上一级土地利用总体规划编制。
第七条 各级人民政府编制的土地利用总体规划中的建设用地总量不得超过上一级土地利用总体规划确定的控制指标，耕地保有量不得低于上一级土地利用总体规划确定的控制指标。
省人民政府编制的土地利用总体规划，应当确保本行政区域耕地总量不减少。
第八条 各级人民政府编制的土地利用总体规划应当依据国家规定的标准确定城市、村庄和集镇的建设用地规模。城市总体规划、村庄和集镇规划的建设用地规模不得超过土地利用总体规划所确定的建设用地规模。
在城市、村庄和集镇规划区内，城市、村庄和集镇建设用地应当符合城市规划、村庄和集镇规划。
第九条 洞庭湖与湘、资、沅、澧水系的综合治理规划，应当与土地利用总体规划相衔接。在洞庭湖与湘、资、沅、澧水系的管理和保护范围以及蓄洪滞洪区内，土地利用应当符合洞庭湖与湘、资、沅、澧水系的综合治理规划，符合行洪、蓄洪和输水的要求。
第十条 省、自治州、设区的市人民政府和地区行政公署编制的土地利用总体规划应当包括以下主要内容：
（一）土地利用现状和土地供需趋势分析；
（二）土地利用目标；
（三）土地利用结构调整和布局方案；
（四）各类、各区域用地控制指标；
（五）基本农田保护面积；
（六）实施土地利用总体规划的措施。
第十一条 县级人民政府编制的土地利用总体规划应当包括以下主要内容：
（一）土地利用总体规划目标和任务；
（二）土地利用现状、结构和区域布局；
（三）土地利用区的划分和土地用途的确定；
（四）基本农田保护区的划定；
（五）土地利用指标的分解；
（六）预留能源、交通、水利等重点建设项目用地；
（七）土地整理、复垦、开发、保护的阶段目标；
（八）实施土地利用总体规划的措施。
第十二条 乡（镇）土地利用总体规划应当依据上一级土地利用总体规划，按照土地利用总体规划编制程序，划分土地利用区，根据土地使用条件，确定每一块土地的用途，并由乡（镇）人民政府以书面形式公布到村、到组。
第十三条 土地利用总体规划的审批，按照《土地管理法》第二十一条的规定执行。其中，县级人民政府所在地的镇的土地利用总体规划由省人民政府批准，其他乡（镇）的土地利用总体规划由自治州、设区的市人民政府或者地区行政公署批准。
第十四条 县级以上人民政府应当将经批准的土地利用总体规划的土地利用目标，用地结构，耕地保护指标，城市、村庄和集镇建设用地规模，人均建设用地指标和近期重点建设用地安排等内容予以公布，并接受社会监督。

第三章 土地利用总体规划的实施
第十五条 各级人民政府应当按照国家对土地实行用途管制的要求，依据土地利用总体规划确定的土地用途，严格限制农用地转为建设用地，控制建设用地总量，对耕地实行特殊保护，确保本行政区域土地利用总体规划的实施。
任何单位和个人必须严格按照土地利用总体规划确定的土地用途使用土地。
第十六条 各级人民政府应当加强土地利用计划管理，依据《土地管理法》第二十四条的规定，组织编制土地利用年度计划，并将土地利用年度计划的执行情况列为国民经济和社会发展计划执行情况的内容向同级人民代表大会报告。
第十七条 土地利用年度计划应当明确本行政区域农用地转用计划指标、耕地保有量计划指标、生态建设所需退耕用地计划指标、土地整理及未利用地开发指标和其他用地计划指标。
自治州、设区的市、地区和县（市、区）以及乡（镇）的年度农用地转用计划指标用完的，在该年度内批准机关不再办理农用地转用批准手续。
第十八条 各级人民政府应当依据土地利用总体规划编制基本农田保护和土地整理、复垦、开发等专项规划，并将专项规划指标分年度纳入土地利用计划实施。
第十九条 禁止毁坏森林、草场开垦耕地，禁止围湖造田和侵占江河滩地。对破坏生态环境开垦、围垦的土地，应当根据土地利用总体规划有计划、有步骤地退耕还林、还牧、还湖。
未利用地的开发应当在保护和改善生态环境、防止水土流失的前提下，经过科学论证和评估，经依法批准后方可进行。
第二十条 建设项目需要用地的，在可行性研究论证时，必须由土地行政主管部门依据土地利用总体规划、土地利用年度计划和建设用地标准对建设用地有关事项进行审查并提出意见。对不符合土地利用总体规划、没有土地利用年度计划指标的，有关部门不得办理有关手续，项目不得
开工建设。
第二十一条 建设项目占用土地，涉及农用地转为建设用地的，必须按照《土地管理法》第四十四条的规定办理农用地转用审批手续。
第二十二条 县级以上人民政府土地行政主管部门应当依据土地利用总体规划，参与审核城市总体规划、村庄和集镇规划，以及能源、交通、水利等基础设施规划，按照国家规定严格控制建设用地规模。
第二十三条 在土地利用总体规划制定前已经制定的城市总体规划、村庄和集镇规划的建设用地规模，超过土地利用总体规划确定的建设用地规模的，应当根据土地利用总体规划进行修改。
第二十四条 县级以上人民政府土地行政主管部门应当建立土地利用总体规划实施动态监测系统，开展土地利用总体规划实施情况的检查，查处违反土地利用总体规划的案件，并及时将检查结果和重大案件查处情况向同级人民政府和上级土地行政主管部门报告。

第四章 法律责任
第二十五条 违反土地利用总体规划确定的用途批准用地的，其批准文件无效，对非法批准用地的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。非法批准的用地应当收回，有关当事人拒不归还的，以非法占用土地论处。
非法批准用地给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任。
第二十六条 土地管理部门和其他有关部门的工作人员在编制和实施土地利用总体规划工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、尚不构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则
第二十七条 本条例自公布之日起施行。



1999年1月24日