产前诊断技术管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第33号
《产前诊断技术管理办法》已于2002年9月24日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2003年5月1日起施行。
部长
二○○二年十二月十三日
产前诊断技术管理办法
第一章 总 则
第一条 为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。
第二条 本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。
产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。
第三条 本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第四条 产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。
医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。
第五条 卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。
第二章 管理与审批
第六条 卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。
第七条 产前诊断技术应用实行分级管理。
卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。
县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。
第八条 从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件：
(一) 从事临床工作的，应取得执业医师资格；
(二) 从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称；
(三) 符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》；
(四) 经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。
第九条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：
(一) 设有妇产科诊疗科目;
(二) 具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
(三) 具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；
(四) 设有医学伦理委员会；
(五) 符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。
第十条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件：
(一) 医疗机构执业许可证副本;
(二) 开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件；
(三) 可行性报告；
(四) 拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况；
(五) 开展产前诊断技术的规章制度；
(六) 省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。
申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须明确提出拟开展的产前诊断具体技术项目。
第十一条 申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门收到本办法第十条规定的材料后，组织有关专家进行论证，并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目；经审核不同意的，书面通知申请单位。
第十二条 卫生部根据全国产前诊断技术发展需要，在经审批合格的开展产前诊断技术服务的医疗保健机构中，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。
第十三条 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每三年校验一次，校验由原审批机关办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。
第十四条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构，协助卫生行政部门负责对本行政区域内产前诊断的组织管理工作。
第十五条 从事产前诊断的人员不得在未许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中从事相关工作。
第三章 实 施
第十六条 对一般孕妇实施产前筛查以及应用产前诊断技术坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查病例能落实后续诊断。
第十七条 孕妇有下列情形之一的，经治医师应当建议其进行产前诊断：
(一) 羊水过多或者过少的；
(二) 胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；
(三) 孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；
(四) 有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；
(五) 年龄超过35周岁的。
第十八条 既往生育过严重遗传性疾病或者严重缺陷患儿的，再次妊娠前，夫妻双方应当到医疗保健机构进行遗传咨询。医务人员应当对当事人介绍有关知识，给予咨询和指导。
经治医师根据咨询的结果，对当事人提出医学建议。
第十九条 确定产前诊断重点疾病，应当符合下列条件：
(一) 疾病发生率较高；
(二) 疾病危害严重，社会、家庭和个人疾病负担大；
(三) 疾病缺乏有效的临床治疗方法；
(四) 诊断技术成熟、可靠、安全和有效。
第二十条 开展产前检查、助产技术的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，遇到本办法第十七条所列情形的孕妇，应当进行有关知识的普及，提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断。
第二十一条 孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。
第二十二条 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由2名以上经资格认定的执业医师签发。
第二十三条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。
第二十四条 在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。若孕妇缺乏认知能力，由其近亲属代为选择。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。
第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。
第二十六条 当事人对产前诊断结果有异议的，可以依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第五章的有关规定，申请技术鉴定。
第二十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。
第二十八条 开展产前诊断技术的医疗保健机构应当建立健全技术档案管理和追踪观察制度。
第四章 处 罚
第二十九条 违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照《医疗机构管理条例》有关规定进行处罚。
第三十条 对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的, 依据《医疗机构管理条例》依法吊销医疗机构执业许可证。
第三十一条 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本办法第二十七条规定，按照《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十二条规定处罚。
第五章 附 则
第三十三条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以根据本办法和本地实际情况制定实施细则。
第三十四条 本办法自2003年5月1日起施行。
《无锡市城市房屋安全管理条例》实施细则
江苏省无锡市人民政府
无锡市人民政府令
第139号
《<无锡市城市房屋安全管理条例>实施细则》已经2013年4月26日市人民政府第14次常务会议审议通过，现予公布，自2013年7月1日起施行。
代 市 长 汪 泉
2013年5月9日
《无锡市城市房屋安全管理条例》实施细则
第一条 根据《无锡市城市房屋安全管理条例》（以下简称《条例》），制定本实施细则。
第二条 本市城镇规划区范围内从事涉及房屋结构安全、房屋安全鉴定、危险房屋防治和房屋白蚁防治有关活动的单位和个人，应当遵守《条例》和本实施细则。
第三条 房屋安全管理遵循预防为主、防治结合、规范使用、确保安全的原则，实行属地管理、条块结合、以块为主的管理方式。
第四条 各级人民政府应当加强对本辖区内房屋安全管理工作的领导，组织协调所属部门、街道办事处做好房屋安全管理工作，保障房屋安全。
第五条 市房产行政管理部门负责本实施细则的实施工作。
市（县）、区房产行政管理部门按照各自职责分工，负责本辖区内的房屋安全管理工作。
第六条 市、市（县）房产行政管理部门所属的房屋安全管理机构、白蚁防治管理机构具体负责本辖区内房屋安全的日常管理工作。
市、市（县）房产行政管理部门可以委托其所属的房屋安全管理机构进行房屋结构改造安全许可审核；委托所属的白蚁防治管理机构受理白蚁防治单位备案申请。
市房屋安全管理机构负责全市房屋安全鉴定人员的业务培训、考核和资格审查工作。
第七条 建设、规划、安监、城管、工商、公安等部门应当按照各自职责，共同做好房屋安全管理工作。
第八条 房屋安全实行责任制。房屋所有人是房屋安全责任人；所有人下落不明或者房屋权属不清晰的，代管人是责任人；没有代管人的，使用人是责任人。房屋租赁协议另有约定的除外。
第九条 任何单位和个人对违反房屋安全管理规定的行为均有权向房产行政管理部门举报，房产行政管理部门应当及时查处。
第十条 房屋所有人、使用人实施房屋结构改造的，应当按照规定申请房屋结构改造安全许可。
房屋所有人、使用人可以书面委托房屋安全管理机构代为申请房屋结构改造安全许可。
第十一条 房屋装饰装修活动应当遵守有关规定。
投资额在30万元以上或者建筑面积在300平方米以上的非住宅装饰装修工程，其房屋所有人、使用人应当按照有关规定办理立项、施工许可等相关手续。
第十二条 房屋所有人、使用人在房屋装饰装修工程开工前应当填写《房屋装饰装修登记表》，告知物业服务企业；没有物业服务企业的，告知房屋管理单位或者社区居民委员会。
物业服务企业、房屋管理单位和社区居民委员会应当建立健全登记台帐，及时对房屋装饰装修情况进行登记。
第十三条 建设工程因桩基、深基坑、地下管线、爆破以及地下水位人为调整等施工行为，可能影响施工区域周围房屋安全的，建设单位或者项目代建单位应当进行房屋安全调查，做好详细记录，拍摄影像资料，也可以向依法设立的房屋安全鉴定机构申请房屋安全鉴定，并根据安全调查或者安全鉴定情况采取安全防护措施。
房屋安全调查或者安全鉴定范围应当根据地质条件和周围环境情况确定。桩基施工一般为距最近桩基1.5倍桩身长度范围内的非桩基础房屋；深基坑施工一般为基坑边线起，至少向外延伸到基坑开挖深度3倍距离范围内的非桩基础房屋；爆破等震动烈度达到3度以上的施工一般为距离震源50米范围内的房屋。
第十四条 因火灾、爆炸等意外事故导致房屋受损但需继续使用的，火灾、爆炸等意外事故行为实施人应当向依法设立的房屋安全鉴定机构申请房屋安全鉴定；房屋安全管理机构应当及时了解情况，通知行为实施人申请房屋安全鉴定，查明安全性；利害关系人有权要求行为实施人申请房屋安全鉴定；任何单位和个人均可以告知房产行政管理部门或者房屋安全管理机构。
第十五条 未经许可擅自进行房屋结构改造可能危及房屋安全的，应当进行房屋安全鉴定，确定危害程度，并依法承担相应的法律责任；需要房屋安全检测的，应当按照规定进行检测，检测费用由房屋安全责任人承担。
第十六条 房屋因结构改造需采取加固、修复措施的，应当由房屋原设计单位或者具有相应等级资质的设计单位出具设计方案；没有设计方案的，可以由依法设立的房屋安全鉴定机构按照规定出具可行性方案。
加固、修复应当由具备相应建筑施工资质或者具备专业资质的施工单位按照设计方案或者可行性方案施工。
房屋所有人、使用人应当于加固、修复施工前将设计方案或者可行性方案以及设计单位、施工单位的资质证明等告知市、市（县）房屋安全管理机构，并于施工结束后，及时向其提交竣工证明材料进行备案。
第十七条 下列房屋应当纳入重点房屋监督管理范围：
（一）已超过房屋设计使用年限，需要继续使用的房屋；
（二）已超过房屋设计使用年限的一半，并经过结构改造的房屋；
（三）未取得房屋结构改造安全许可进行结构改造的房屋；
（四）采用空斗墙承重、单肋屋面板、砖拱楼屋盖、内框架结构、半砖墙承重等已列入淘汰结构形式的房屋；
（五）因施工、堆物、撞击、火灾、爆炸以及重大自然灾害等原因导致房屋出现裂缝、变形、不均匀沉降等现象的房屋；
（六）教育、养老、商业、体育、公共娱乐等人员密集场所使用的房屋；
（七）其他需要重点监督管理的房屋。
第十八条 市（县）、区人民政府应当组织有关部门加强对辖区内重点房屋的监督管理；建立健全应急抢险预案，在发生台风、洪涝、地震等重大自然灾害时，统一领导和指挥排险解危工作。
第十九条 房产行政管理部门应当及时做好房屋安全档案的建立、完善、更新等工作；指导有关部门、镇人民政府、街道办事处开展重点房屋的安全检查和处置工作。
有关行业主管部门应当加强对所属学校、文化娱乐场所、医院、体育馆、商场、网吧、市场等人员密集场所房屋安全的检查，及时完善、更新所属房屋安全档案。
房屋安全档案应当载明房屋的坐落、建筑年代、结构类别、结构改造等主要信息。
第二十条 有关审批部门应当加强对依法需要办理立项、施工许可等手续而未办理的非住宅装饰装修工程的查处。
第二十一条 建设行政管理部门应当加强对立项后的非住宅装饰装修工程项目实施阶段建设活动的监督管理。
第二十二条 城市管理行政部门应当加强对违法建设房屋的查处。
第二十三条 镇人民政府、街道办事处应当及时组织社区居民委员会加强辖区内房屋安全使用情况检查，及时上报房屋安全信息；加强辖区内房屋装饰装修、加固解危的管理和矛盾调处，确保房屋使用安全。
第二十四条 需要改变原房屋用途作为教育、养老、商业、体育、公共娱乐等人员密集场所使用的，房屋责任人应当确定其安全性；公安、文化、教育等行政管理部门在办理相关许可手续时，应当听取房产行政管理部门意见。
第二十五条 按照国家标准或者行业标准，鉴定为D级或者四级的房屋，不得继续使用，房产行政管理部门应当督促房屋所有人、使用人按照相关规定妥善处理；鉴定为C级或者三级的房屋，不得进行结构改造，房产行政管理部门应当督促房屋所有人、使用人及时采取加固解危措施。
第二十六条 新建、改建、扩建的各类房屋和需要装饰装修的非住宅房屋应当按照有关规定实施白蚁预防处理。
第二十七条 白蚁预防工程竣工后，应当经房产行政管理部门验收合格，取得白蚁预防验收合格证明。
未出具白蚁预防验收合格证明申请房屋权属登记的，房屋登记工作机构应当暂缓办理，并将情况通报白蚁防治管理机构。
第二十八条 在本市行政区域内开展白蚁防治业务的单位，应当向所在地市、市（县）房产行政管理部门提交以下备案材料：
（一）白蚁防治单位备案登记表；
（二）单位法人登记证或者营业执照；
（三）单位法定代表人身份证明；
（四）专业人员配备情况；
（五）法律、法规、规章规定的其他材料。
第二十九条 违反本实施细则规定的行为，按照《条例》的有关规定进行处罚。
第三十条 按照本实施细则规定行使监督管理权的部门和单位，在房屋安全管理中未依照规定履行职责的，对直接负责的主管人员和直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 本实施细则中的房屋设计使用年限按照设计资料标明的设计使用年限或者有关规定执行；不明确的，按照下列规定执行：
（一）简易结构一般性房屋的设计使用年限为5年；
（二）木结构、砖木结构一般性房屋的设计使用年限为25年；
（三）砖混结构、钢筋混凝土结构、钢结构一般性房屋的设计使用年限为50年；
（四）各种结构的纪念性建筑、特别重要建筑的设计使用年限为100年。
第三十二条 本实施细则自2013年7月1日起施行。